常德市第二人民医院医学伦理

根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年），国家认证认可监督管理委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》（2020年），所有我院承担的、以及在我院内实施的涉及人类受试者的医学研究，包括利用可辨认身份的人体材料或数据的医学研究，在研究开始前，向伦理委员会提交伦理审查申请/报告。经审查获得“伦理审查同意函”后，方可开展研究。

常德市第二人民医院医学伦理委员会成立于2020年。于2022年8月完成最近一次换届，目前的第二届医学伦理委员会共有委员11人，主任委员为朱志斌副院长。伦理委员会主要工作包括:涉及人的生物医学研究项目的伦理管理和审查，为研究者提供伦理相关问题的咨询，开展伦理培训和档案管理等工作。

本伦理委员会以世界医学会《赫尔辛基宣言》为原则，以维护人类的健康权益、促进医学科学的发展为工作目标，遵循“尊重、不伤害、有益、公正”这四项生命伦理基本原则，高质量地开展有效的伦理审查和促进医学临床伦理建设。本医学伦理委员会在遵守国家法律、法规和有关文件的前提下独立开展伦理审查工作和活动，不受任何参与试验的申办者、研究者的影响，并接受卫生行政管理部门、药品监督管理部门的指导和监督。伦理委员会和知情同意书是保障受试者的主要措施。

人员组成如下（2022年版）：

办公地址:常德市第二人民医院至臻楼二楼207-伦理办公室

伦理秘书:胡鑫，0736-7300538

伦理材料提交邮箱:CDEYIRB@163com