市二医院 接受药物临床试验基地监督检查

常德晚报讯（记者 蒋文辉 通讯员 曹新宇）2月15日至16日，湖南省药品监督管理局检查组一行3人来到常德市第二人民医院，开展药物临床试验基地监督检查。

2月15日，常德市第二人民医院就医院整体情况、医院药物临床试验机构运行情况、伦理委员会工作情况向检查组做了汇报。已备案科室全科医学科、普通外科、肾内/风湿免疫科也做了科室简要介绍。检查组对机构负责人、伦理负责人进行了现场集中书面闭卷答题考试。专家们现场查看了GCP（药物临床试验质量管理规范）办公室设备设施、人员组成、质量控制体系、机构药物与资料管理等，也对备案专业科室进行了实地考察，对体系建设、文件资料与工作开展情况等进行仔细检查与全面评估，并与临床试验研究团队人员进行了现场交流和提问。

2月16日的反馈会上，检查组对常德市第二人民医院药物临床试验机构所做的工作给予肯定，并对医院GCP工作的进一步提升和发展提出了建议。