在医疗工作中，医疗器械的安全使用是保障患者健康的关键要素，关乎医院的稳定发展与医疗服务质量的提升。为进一步提升医院医疗器械不良事件管理水平，近期，常德市第二人民医院开展了全面的宣贯活动，旨在确保医疗安全，推动医疗器械管理工作的持续优化。

回顾2024年工作，我院共上报26例《可疑医疗器械不良事件》，这一成果较往年已取得一定进步，彰显了我院在医疗器械管理方面的积极努力。然而，对照上级主管部门设定的管理目标，仍存在提升空间。因此，强化医疗器械不良事件管理工作迫在眉睫。

医院高度重视医疗器械不良事件管理体系的建设，成立了专门的医疗器械不良反应监测小组，隶属于医学装备与医用耗材管理委员会。该小组肩负重任，全面负责医用设备、耗材不良反应监测工作的管理、指导、协调与监督事宜，同时积极参与医用装备、耗材临床使用评价及不良事件的救治工作。在此，我们也鼓励全院医护人员积极投身于医疗器械不良事件管理工作，共同推动该项工作朝着规范化、科学化、可持续化的方向发展。

为确保管理工作的高效开展，医院制定了完善的医疗器械不良事件管理流程。在监测与检测环节，定期对医疗器械的使用情况进行全方位监测，广泛收集设备及医用耗材的性能数据、临床应用效果、不当使用信息以及患者反馈，以此精准识别潜在的不良事件风险。

一旦发现可疑不良事件，需严格按照规定流程进行报告。医护人员作为一线工作者，若发现相关情况，应立即通过OA系统的内部流程模块，认真填报《可疑医疗器械不良事件报告表》，详细记录不良事件发生的日期、时间、地点、涉及患者与医疗器械的具体信息，以及对患者伤害的关联评价。随后，医学装备部将对报告信息进行严格核准，并及时登录“国家医疗器械不良事件监测信息系统”完成个例填报工作。

针对已报告的不良事件，医学装备部会依据关联性评价分析结果，迅速采取恰当的处理和控制措施。这些措施涵盖设备器械耗材的召回、维修、替换、停止使用等，旨在最大程度降低不良事件对患者的影响。同时，医学装备部会为每一起不良事件建立详细的登记档案，以便后续进行深入的统计分析。

此外，我院还致力于从源头上预防不良事件的发生。医学装备部通过加强针对性培训、建立有效的反馈机制，持续优化管理措施，力求减少未来不良事件的发生概率，并根据实际情况及时调整和改进工作流程。

为充分调动全院人员参与医疗器械不良事件管理工作的积极性，自2024年6月起实施了新的《医疗器械不良事件监测管理制度》，将不良事件上报工作与绩效奖惩紧密挂钩。对于及时上报不良事件的人员，给予每例50元的奖励；对应报未报的当事人，每例处以200元的扣款；迟报者则每例扣款100元。

医疗器械安全是医院医疗服务的基石，关乎医院的可持续发展与患者的生命健康。希望全院医护人员能够深刻认识到医疗器械不良事件管理工作的重要性，在日常工作中保持高度警惕。一旦发现可疑不良事件，务必积极、及时上报，切实履行风险防范责任，共同守护医疗安全。让我们携手共进，为打造更加安全、优质的医疗环境而努力。

（来源：医学装备部  邓德惠）