真知卓践

——常德二医药物临床试验及伦理知识培训圆满成功

（GCP办  曹欣宇）

为提高医院临床试验开展质量，2月8日，常德市第二人民医院组织召开药物临床试验及伦理知识培训会，副院长朱志斌、临床、医技科室相关负责人、GCP秘书、伦理委员会秘书、各临床试验项目主要研究者、助理研究者参加会议。

会议由朱志斌主持，他提到：目前我院在药物临床试验事业的发展过程中，在提升药物临床试验能力的同时，更为重要的是全院应转变观念，提高对临床试验的思想认识及定位。临床试验不仅在促进国家医药事业发展，保障人民健康方面发挥重要作用，对医疗机构自身也具有重要意义。

本次培训特邀常德市第一人民医院GCP秘书、主任药师潘霞云和常德市第一人民医院伦理委员会秘书、主任药师周述香就临床试验和伦理进行了精彩的授课。

潘霞云教授解读了GCP的定义，就备案要求、GCP人员资质与职责以及工作流程做了详细介绍，最后强调医院开展GCP的重要性及这项工作的任重道远。

周述香教授以临床科研项目如何进行伦理审查进行展开，以案例分析导入，讲解相关法规，以及目前的现状和问题，重点讲述了伦理委员会基本理论和相关工作的开展，最后指出“医学研究无终点，伦理审查无小事”，强调伦理委员要认真审查，提高决策水平。

本次培训内容丰富，讲课深入浅出，对所有参会人员的临床试验能力有了一定的提升。也为进一步提升医院药物临床试验机构的组织建设能力起到了十分重要的指导和促进作用。