国际临床试验日520为爱而“试”

——欢迎前往常德二医参与药物临床试验

（机构办  杨凌妍）

今年5月20日是第19个国际临床试验日，此次520临床试验日宣传活动主要目标和意义为：汇你我力量·点希望之光，让公众理解临床试验的意义与价值，增加公众认知度、认可性、认同感。

1.什么是新药临床试验？

临床试验是指任何在人体（病人或者健康志愿者）进行药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定药物的疗效和安全性。一般是在动物实验中开展初步研究，获得一定的安全性数据后，需要进一步在人体内验证其疗效和安全性时进行的临床试验。新药临床试验的种类很多，根据试验目的，临床试验可以是观察药物在人体内怎么起作用的，药物吃进去或者打入人体后“跑到”人体的哪里去了，怎么出去的，什么时候出去的？这些药怎么发挥疗效的？除了好的疗效还是不是安全啊？是否有我们不要的不良反应？了解这些都需要很细致的精确地临床试验。临床试验会持续几年到数十年不等，任何一种药物或是疗法都要经历这个步骤，设计、执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法。

2.参加临床试验就是去当小白鼠吗?

需要明确的是，参加临床试验绝对不是去当小白鼠。首先，开展临床试验的药物必须已经通过动物实验，获得了大量关于药物的有效性和安全性信息。其次，临床试验实施前要经过国家药监局、伦理委员会等各部门审批，只有预期获益大于风险的临床试验才能开展。最后，临床试验有严格的质量控制体系，试验过程中的数据也会定期提交给各监管部门，以确保试验安全、可靠地进行。

3.临床试验安全吗？一定会有疗效吗？

服用任何药物都可能会出现不良反应。不管是试验药物，还是已经上市销售药品都会有副作用，但是大多数副作用是已预知的，并且是可控的。一旦发生了不良反应，患者可以及时联系到研究医生，研究医生及其团队会及时处理，很少会危及生命。参与临床试验不一定会达到预期疗效。首先，临床试验多采用随机分组，患者可能服用试验药物，可能服用同类型药物，还可能服用安慰剂。其次，患者因个体差异，如性别、年龄、体重等因素，也会导致药效差异。但是试验过程中，医生会全程监测患者服用药物后的安全和疗效，若医生认为患者参加临床试验已经贻误其治疗，可能会导致病情恶化或产生其他不良事件，则会让患者退出临床试验，进行常规治疗。最后，患者自己也有权利随时退出试验。