高质量临床试验研究势在必行

——常德二医举办GCP培训

（药剂科  曹欣宇）

    为了培养常德市第二人民医院临床试验研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验，提高临床试验质量和执行能力，确保临床试验数据的科学、准确、客观性，6月1日晚，全院医务人员汇集至臻楼一楼报告厅，就临床试验中病历书写以及质量管理进行培训。

    首先由陈英老师（主要研究者）授课，从一个标准，两个宗旨，三个原则阐述了如何做好临床试验以及如何确保临床试验质量，接着讲述了受试者的权益保障，最后重点强调了病历的规范书写以及病例报告表的填写注意事项。

    曾艳芬老师（机构办质控员）以“临床实验质量管理及质控相关问题”为题，充分剖析2020版GCP要点，完整讲述我院临床试验机构质量体系，最后从试验的合规性、数据的真实性、操作的规范性、记录的完整性四个方面指出临床试验质控常见问题。

    授课完毕，机构负责人、副院长邹新强强调，每一位GCP工作者都要以严谨的态度对待每一项临床试验，尽可能避免不必要的低级的错误，另外备案科室一定要做好充分的GCP培训，考试合格才能承接项目。

    最后党委书记马明祥指出，临床试验病历书写的规范与质量重于泰山，这既是医院高质量发展的基础，也是维护受试者健康权益和安全的保证。而质控也是其中重要的一环，贯穿于临床试验的始终，是一个发现问题和解决问题的连续过程。希望大家通过这样的培训机会，取长补短，增强凝聚力，共谋我院临床研究的建设和发展。