2023年11月23日，国家食品药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息显示，广生中霖研制3CL新冠口服创新药泰中定®（通用名称：阿泰特韦片/利托那韦片组合包装已获批上市。

该品种由福建广生中霖生物技术有限公司申报，常德市第二人民医院作为临床试验机构。项目于2023年初启动，全程由常德市第二人民医院药物临床试验机构负责临床研究，研究团队成员严格按照GCP原则，遵从试验方案，把握研究过程的细节，认真做好过程管理和质量控制，在上市前顺利通过国家食品药品监督管理局专家组现场核查。我院Ⅲ期临床研究中心以科学严谨的态度及规范的质量管理圆满完成了该项试验。

泰中定，是Ⅰ类创新药，是口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（ COVID -19）的成年患者。泰中定的上市，为抗新冠治疗提供了新选择，将惠及更多的成年新冠病毒感染患者。尤其是对于之前在我院参与临床试验的患者来说，既能安全的进行药物治疗又能省去药物治疗费。该药品按照国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》完成首发报价(498元/盒/疗程)，被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》中“疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小”类别，临时性纳入医保基金支付范围，按乙类支付。

5.20临床试验宣传日

市第二人民医院药物临床试验机构（GCP）指导工作

国家非常鼓励和支持新药的研制，市二医院一直注重对新药开发及产业化，泰中定的研发，凸显出市二医院作为常德市临床研究基地的一个优秀专业医院医疗科研水平的综合体现，未来，医院将不断加大科研创新力度，为广大患者提供更优质的医疗服务。药物临床试验机构办公室将携手专业组共同奋进，为医院药物临床试验的不断发展壮大贡献力量。

如您自己或者身边的亲朋好友有符合相应实验的症状，可以免费享受我们的新药治疗以及一系列的身体检查，在试验结束后还能领取一定的临床试验补助。欢迎广大人民群众来我院参加药物临床实验。

（来源：临床药学中心  黄倩）